|
Тактика скрининг-лечение эффективна для профилактики рака шейки матки. |
|
16.11.05
|
Скрининг на рак шейки матки входит в стандартный профилактический осмотр, которому женщины обычно подвергаются один раз в год. К скрининговым методам относятся тест на ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) и визуальный осмотр шейки матки с применением таких средств как уксусная кислота или раствор Люголя. При обнаружении патологических отклонений производится кольпоскопия с биопсией, затем цитология материала и последующее лечение. Такая тактика предусматривает несколько амбулаторных посещений, наличие высококвалифицированных патологов, которые могут произвести цитологическое исследование, и занимает длительное время. В последнее время для отдаленных или бедных районов была предложена тактика скриниг-лечение, при которой лечение патологически измененной шейки матки производится без цитоскопии, на основании результатов скрининга. Группа ученых из Америки и Южной Африки провела испытание данного тактического подхода. Методы и ход исследования. В исследование включались женщины 35-65 лет из отдаленного района Южной Африки, не подвергавшиеся ранее профилактическому осмотру. Обследование включало в себя молекулярный тест на ВПЧ и визуальный тест с 5% уксусной кислотой. Женщины возвращались для рандомизации через 2-6 дней и были определены в одну из трех групп: 1) ВПЧ тестирование и лечение (при положительном тесте на ВПЧ они подвергались криотерапии); 2) тест с уксусной кислотой и лечение (при положительном тесте – наличие ацетобелых участков на шейке матки, они подвергались криотерапии) и 3) наблюдения (при любом результате скрининга они просто наблюдались в течение 6 месяцев). Первичное обследование включало в себя тестирование на беременность, ВИЧ, гоноррею и хламидиоз. Из исследования исключались женщины с грубыми изменениями шейки матки, подозрительными на рак, ацетобелыми участками > 70% шейки, выраженной атрофией, полипами и невизуализируемой шейкой матки. Всем исключенным из исследования была проведена кольпоскопия. Через 6 месяцев врачами, ослепленными относительно группы исследования, была проведена кольпоскопия всем участникам исследования. Первичной конечной точкой считались интраэпиталиальная гиперплазия шейки матки высокой степени и рак (high grade cervical intraepithelial neoplasia and cancer, CIN 2+), подтвержденные гистологически. Результаты. Из 6555 женщин, вернувшихся для повторного осмотра, 2163 были включены в группу ВПЧ тестирования и лечения (первая группа), 2227 – в группу теста с уксусной кислотой и лечения (вторая группа) и 2165 – в группу наблюдения. По 22% женщин из обеих групп скрининг-лечение получили криотерапию. Через 6 месяцев были получены данные о 5667 женщин (86% рандомизированных). Доли осмотренных через 6 месяцев женщин из групп лечения и группы наблюдения различались незначительно. Через 6 месяцев CIN 2+ была обнаружена у 0,80% (95% доверительный интервал [ДИ]; 0,40%–1,20%) женщин из первой группы, у 2,23% из второй группы (95% ДИ; 1,57%–2,89%) и у 3,55% (95% ДИ; 2,71%–4,39%) из группы наблюдения (р< 0,001 для первой и р=0,02 для второй группы). Таким образом, тактика скрининг- лечение, основанная на ВПЧ тестировании дала 77% снижение, а основанная на тесте с уксусной кислотой – 37% снижение заболеваемости CIN 2+. Чуть менее половины женщин, обследованных через 6 месяцев, были подвергнуты кольпоскопии повторно через 12 месяцев и CIN 2+ была обнаружена у 1,42% (95% доверительный интервал [ДИ]; 0,88–1,97%) женщин из первой группы, у 2,91% из второй группы (95% ДИ; 2,12% – 3,69%) и у 5,41% (95% ДИ; 4,32% – 6,50%) из группы наблюдения. Это означает, что метод скрининг-лечение с применением теста на ВПЧ позволил избежать 1 случай CIN 2+ на 25 женщин, а основанный на тесте с уксусной кислотой – 1 случай на 40 женщин. В ходе исследования не было зафиксировано серьезных побочных явлений криотерапии. Выводы. В данной когорте исследования тактика скрининг-лечение, исключающая такой дорогостоящий и не везде доступный этап обследования на неоплазию шейки матки, как цитоскопия, показала высокую эффективность. Источник. Lynette Denny et al. Screen-and-Treat Approaches for Cervical Cancer Prevention in Low-Resource Settings: A Randomized Controlled Trial. JAMA. Nov. 2, 2005; 294:2173-2181 |
|
|
|
|
|