|
Катетерная лазерная реваскуляризация миокарда не подтвердила своей эффективности. |
|
23.11.05
|
Для пациентов с тяжелой коронарной болезнью сердца, у которых неприемлемы традиционные методы реваскуляризации (чрескожные коронарные вмешательства и коронарное шунтирование), широко используется хирургическая трансмиокардиальная лазерная реваскуляризация. С недавнего времени предпринимаются попытки использовать для этой цели альтернативный малоинвазивный метод чрескожной катетерной лазерной реваскуляризации. Американские ученые провели первое многоцентровое рандомизированное испытание, сравнивающее 2 режима лазерного вмешательства (низкодозовое и высокодозовое) с контрольной группой при «ослеплении» пациентов и исследователей, оценивающих конечные точки. В течение 1998-1999 гг. было включено 298 больных с рефрактерной стабильной стенокардией III-IV функционального класса, признанных неподходящими для обычных реваскуляризационных вмешательств. Пациенты должны были выполнять тест с физической нагрузкой (ФН) не менее 2, но не более 12 минут по модифицированному протоколу Брюса, и иметь обратимые нарушения при изотопном перфузионном исследовании (SPECT). Исключались пациенты с фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ) <30%, хронической фибрилляцией предсердий, протезами клапанов, истончением стенки ЛЖ <9 мм или внутрижелудочковым тромбом. Непосредственно после выполнения электромеханического картирования эндокардиальной поверхности ЛЖ, больные были рандомизированы на плацебо (ложную процедуру, n=102), низкодозовое (2 J/импульс по 10-15 импульсов с шагом 5-10 мм на терапевтическую зону) или высокодозовое лазерное вмешательство (по 20-25 импульсов на зону), которые выполнялись с помощью гольмий: иттрий-алюминиевой лазерной системы (Biosense-Webster, Diamond Bar, Калифорния). Первичной конечной точкой служило изменение продолжительности ФН через 6 месяцев после вмешательства. За время процедуры в группе низкодозовой терапии больным произведено 21±8 лазерных канала (по 1,4±0,5 на зону), в группе высокодозовой терапии соответственно – 34±11 канала (по 1,5±0,5 на зону). Частота больших сердечно-сосудистых событий в течение 1-го месяца составила 4,1% и 8,2% в группах лазерной терапии и 2,0% в контроле (р=0,117), при этом зарегистрировано 9 случаев инфаркта миокарда в группах вмешательства и ни одного в группе плацебо (р=0,026). Через 6 месяцев не обнаружено значимых различий в длительности выполнения ФН: увеличение отмечено во всех группах (на 28 с в контроле; на 33 с в группе низкодозового и на 28 с в группе высокодозового вмешательства; р=0,94). Не выявлено достоверных межгрупповых различий ни во времени до развития боли, ни во времени до достижения депрессии сегмента ST, ни по частоте приступов стенокардии или качеству жизни по опросникам SF-12 и the Seattle Angina Questionnaire. Кроме того, к концу испытания не обнаружено антиишемического эффекта с помощью радиоизотопного исследования. Через 6 месяцев не отмечено и межгрупповых различий: количество ишемизированных сегментов в группах высоко- и низкодозовой терапии и плацебо соответственно составили в покое 7,5±5,2; 8,7±7,9; 7,3±6,2 (р=0,39) и при нагрузке 17,7±8; 19,3±9,5; 17,3±7,6 (р=0,345). Таким образом, процедура плацебо оказалась эффективнее чрескожной катетерной лазерной реваскуляризации среди больных рефрактерной стенокардией, «ослепленных» о методе вмешательства Источник. Martin B. Leon et al, A Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Percutaneous Laser Myocardial Revascularization to Improve Angina Symptoms in Patients With Severe Coronary Disease. J Am Coll Cardiol. Nov. 15 2005;46:1812–9 |
|
|
|
|
|