В последние два десятилетия около 50 миллионов американцев начали принимать аспирин для профилактики инфарктов миокарда и инсультов. Известно, что аспирин даже в минимальной суточной дозе 75 мг удваивает риск язвенных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Больным с низкой гастроэнтеральной толерантностью к аспирину приходится дополнительно назначать ингибиторы протонной помпы. В связи с этим ведется поиск новых средств, которые могли бы заменить аспирин в профилактике сердечно-сосудистых событий. Одним из таких препаратов является клопидогрел, рекомендованный американской кардиологической ассоциацией для применения у больных с коронарным синдромом при невозможности принимать аспирин в связи с заболеваниями ЖКТ. Авторы данного исследования поставили целью определить, действительно ли клопидогрел имеет преимущества перед сочетанием аспирина с эзомепразолом в профилактике язвенных кровотечений ЖКТ. Методы и ход исследования. В проспективном двойном-слепом рандомизированном исследовании, проведенном в течение 12 месяцев в Гонконге, сравнили использование аспирина в сочетании с эзомепразолом и клопидогрела у больных, имевших в анамнезе аспирин-индуцированное кровотечение из язвы верхних отделов ЖКТ. Пациенты, включенные в исследование, имели эндоскопически потвержденную зажившую язву, не имели Helicobacter Pylori, нуждались в длительной (на протяжении всего исследования) антиагрегантной терапии. Для исследования были отобраны 320 человек, из которых 161 пациент получал клопидогрел (75 мг в день) и 159 – аспирин (80 мг в день) с эзомепразолом (20 мг в день дважды в сутки). Первичной конечной точкой считался рецидив кровотечения из язвы, вторичной – кровотечение из нижних отделов ЖКТ. Результаты. Все пациенты в группе клопидогрела и почти все (за исключением 3 человек) в группе аспирина и эзомепразола были полностью обследованы, как было предусмотрено авторами (в начале, в первый месяц, в третий месяц и далее каждые три месяца до конца исследования). 94% пациентов обеих групп приняли минимум 80% медикаментов. Первичной конечной точки (рецидива кровотечения) достигли 13 больных в группе клопидогрела и 1 больной в группе аспирина-эзомепразола. Общее количество рецидивов кровотечения за 12 месяцев исследования было 8,6% в группе клопидогрела и 0,7% в группе аспирина-эзомепразола. Общее количество кровотечений из нижних отделов ЖКТ за время исследования было одинаковым в обеих группах – 4,6%. Трое пациентов, примавших клопидогрел, имели кровотечения иной, чем ЖКТ локализации: двое – внутричерепное кровоизлияние и 1 – тяжелую гематурию. В группе аспирина-эзомепразола подобных событий не было. Выводы. Авторы исследования пришли к заключению, что среди пациентов группы клопидогрела уровень рецидивов язвенного кровотечения был недопустимо высок (8,6%) и, следовательно, безопасность клопидогрела у пациентов с заболеваниями ЖКТ, даже в отсутствии активной язвы, сомнительна. На основании результатов своего исследования авторы считают, что применение апирина в комбинации с эзомепразолом имеет очевидные преимущества перед клопидогрелом в профилактике рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ у пациентов, имевших в анамнезе аспирин-индуцированное язвенное кровотечение. Источник. Francis K.L. et. all. Clopidogrel versus Aspirin and Esomeprazole to Prevent Recurrent Ulcer Bleeding. N Engl J Med. Jan. 20, 2005; 352:238-44 |
