Инфекционные болезни

На прошлой неделе фармацевтическая компания Merсk & Co выпустила пресс-релиз о том, что Агенство по надзору за качеством лекарственных средств Великобритании (U.K.’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) одобрило таблетированный противовирусный препарат молнупиравир (Molnupiravir) для экстренного использования при лечении лабораторно подтверждённого COVID-19 у не госпитализированных взрослых пациентов лёгкой и средней степени тяжести с одним и более фактором риска прогрессирования заболевания. Молнупиравир разработан Merсk & Co в содружестве с американской биотехнологической компанией Ridgeback Biotherapeutics LP и представляет собой аналог рибонуклеазы, подавляющей репликацию коронавируса SARS-CoV-2.

В своё время в рандомизированные клинические испытания (РКИ) показали, что вакцины на основе матричной РНК (мРНК) против COVID-19, вызванного SARS-CoV-2-вирусом, обладают хорошим профилем безопасности. Как известно, условия проведения и состав участников любого РКИ отличаются от реальной жизни.

Целью исследования, проведённого учёными одной из крупнейших систем здравоохранения Израиля Clalit совместно с исследователями Harvard Medical School и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить безопасность мРНК-вакцины BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) в реальных условиях Израиля.

Несмотря на все более широкое применение высокоэффективных вакцин, SARS-CoV-2 не искоренен. Более того, неясно, сколько людей в конечном итоге решат пройти вакцинацию, как со временем снизится эффективность вакцин и насколько серьезными будут вновь возникающие мутации SARS-CoV-2. По этим причинам сохраняется потребность в дополнительных стратегиях по предотвращению распространения SARS-CoV-2-инфекции среди невакцинорованных, среди лиц, у которых вакцинная защита снижается с течением времени, а так же среди лиц с ослабленным иммунитетом.

Ранее было показано, что внутривенное введение коктейля из моноклональных антител казиривимаб и имдевимаб - REGEN-COV (REGN-COV2), заметно снижает риск госпитализации или смерти среди лиц высокого риска при COVID-19.

Продолжает накапливаться научная медицинская доказательная информация о степени эффективности того или иного препарата, используемого при лечении, той или иной вакцины, применяемой с целью профилактики COVID-19.

Целью опубликованного в New England Journal of Medicine проспективного когортного исследования, проведённого под эгидой Centers for Disease Control and Prevention of the USA в 6-ти штатах США было: