Однократное подкожное введение коктейля моноклональных антител REGEN-COV и риск развития COVID-19 после контакта с SARS-CoV-2-инфицированными.
Несмотря на все более широкое применение высокоэффективных вакцин, SARS-CoV-2 не искоренен. Более того, неясно, сколько людей в конечном итоге решат пройти вакцинацию, как со временем снизится эффективность вакцин и насколько серьезными будут вновь возникающие мутации SARS-CoV-2. По этим причинам сохраняется потребность в дополнительных стратегиях по предотвращению распространения SARS-CoV-2-инфекции среди невакцинорованных, среди лиц, у которых вакцинная защита снижается с течением времени, а так же среди лиц с ослабленным иммунитетом.
Ранее было показано, что внутривенное введение коктейля из моноклональных антител казиривимаб и имдевимаб - REGEN-COV (REGN-COV2), заметно снижает риск госпитализации или смерти среди лиц высокого риска при COVID-19.
Отчёт о пресс-релизе компании Regeneron Pharmaceuticals с результатами данного исследования "MedMir" публиковал ещё в январе 2021 года:
https://www.medmir.com/tekst-stati/sars-cov-2-neutralizing-antibody-in-outpatients-with-covid-19/
В дальнейшем, что особенно актуально сегодня, также было показано, что данная комбинированная терапия эффективна в отношении различных вариантов SARS-CoV-2, включая B.1.1.7 (или альфа); B.1.351 (или бета); B.1.617.2 (или дельта); B.1.429 ( или эпсилон) и P.1 (или гамма).
Целью рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, проведённого несколькими ведущими Медицинскими школами США и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить эффективность и безопасность подкожного введения REGEN-COV в предотвращении развития COVID-19 после тесного контакта с SARS-CoV-2-инфицированным (часть A) и при лечении недавно инфицированных бессимптомных лиц (Часть B).
Участники исследования в возрасте ≥12 лет были раномизированы в две группы, и им в течение 96 часов с момента контакта с SARS-CoV-2-инфицированным было подкожно введено 1200 мг REGEN- COV или плацебо. Первичной конечной точкой эффективности было развитие симптомов SARS-CoV-2-инфекции в течение 28 дней у участников с ранее отрицательным ПЦР тестом на SARS-CoV-2 или с выявленной серонегативностью к SARS-CoV-2 до момента контакта с инфицированным.
Оказалось, что в течение первой недели симптомы SARS-CoV-2-инфекции развились у 11 из 753 (1,5%) участников, которым подкожно были введены REGEN-COV и у 59 из 752 участников (7,8%) в группе плацебо (относительное снижение риска - 81,4 %).
В течение последующих 2-4 недель симптомы SARS-CoV-2-инфекции развились у 2 из 753 (0,3%) участников в группе REGEN-COV и у 27 из 752 (3,6%) в группе плацебо (относительное снижение риска - 92,6%). В целом REGEN-COV антитела предотвращали симптоматические и бессимптомные инфекции при относительном снижении риска равным 66,4%. Также было отмечено, что среди заболевших участников среднее время купирования симптомов было на 2 недели короче в группе REGEN-COV, чем в группе плацебо (1,2 недели и 3,2 недели соответственно), а продолжительность определения высокой вирусной нагрузки (> 104 копий на миллилитр) была более чем в три раза короче - 0,4 недели и 1,3 недели соответственно.
Источник:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109682?query=featured_home