Финеренон снижает альбуминурию у пациентов с СД1 и ХБП: результаты исследования FINE-ONE
Несмотря на доказанную эффективность финеренона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек, данные о его применении при СД1 до настоящего времени оставались ограниченными. Это особенно важно, учитывая сохраняющийся риск прогрессирования ХБП у данной категории пациентов даже на фоне стандартной терапии ингибиторами ренин–ангиотензиновой системы. В исследование III фазы включили взрослых пациентов с СД1, ХБП (eGFR 25–<90 мл/мин/1,73 м²) и альбуминурией (UACR 200–<5000 мг/г), уже получавших ингибитор АПФ или блокатор рецепторов ангиотензина. Участников рандомизировали на группы финеренона (10 или 20 мг/сут в зависимости от уровня eGFR) или плацебо. Основной конечной точкой было относительное изменение UACR за 6 месяцев.
Через 6 месяцев снижение альбуминурии было более выраженным в группе финеренона: UACR уменьшился на 34% по сравнению с исходным уровнем (геометрическое среднее отношение 0,66; 95% ДИ 0,60–0,73), тогда как в группе плацебо — на 12% (0,88; 95% ДИ 0,79–0,98). Относительное различие между группами составило 25% в пользу финеренона (отношение 0,75; 95% ДИ 0,65–0,87; p<0,001). Медианные значения UACR снизились с 574,6 до 373,5 мг/г на фоне финеренона и с 506,4 до 475,6 мг/г на фоне плацебо.
Снижение eGFR за 6 месяцев было более выраженным в группе финеренона (–5,6 против –2,7 мл/мин/1,73 м²; разница –2,9 мл/мин/1,73 м²; 95% ДИ от –5,1 до –0,7), при этом после периода отмены терапии показатели eGFR приближались к исходным значениям.
Наиболее частым нежелательным явлением была гиперкалиемия, которая отмечалась у 10,1% пациентов в группе финеренона и у 3,3% в группе плацебо; отмена терапии по этой причине потребовалась в 1,7% случаев. В целом профиль безопасности соответствовал ожидаемому.
Таким образом, у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и ХБП применение финеренона сопровождалось более выраженным снижением альбуминурии по сравнению с плацебо при приемлемом профиле безопасности.
Источник: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2512854