Перитонеальный диализ с использованием раствора, не содержащего натрий.
В отчёте учёных Медицинской школы Йельского университета, опубликованном в журнале Circulation, описывается доклиническая разработка и первое применение для непочечного удалениея натрия у человека путём перитонеального диализа (прямое удаление натрия) с использованием осмотического раствора, не содержащего натрий.
В качестве раствора использовали 10% декстрозу без натрия. Ранее эксперименты на свиньях позволили выработать оптимальные параметры данной процедуры и убедиться в её безопастности.
В исследовании, проведенном на людях, пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности были рандомизированны на две группы. В 1-ой группе при проведении двухчасового перитонеального диализа использовался 1 литр 10% декстрозы без натрия; во 2-ой группе - использовался стандартный раствор (Dianeal 4,25% декстроза, Бакстер). Первичной конечной точкой исследования было отсутствие значительного дискомфорта или наличия нежелательных побочных реакций через два часа после проведённого перитонеального диализа. Вторичной конечной точкой исследования было наличие разницы в концентрации натрия в плазме крови у пациентов обеих групп
Выяснилось, что использование 10% раствора декстрозы без натрия хорошо переносилось пациентами и не ассоциировалось со значительным дискомфортом или нежелательными побочными реакциями. Количество удалённого натрия было значительно выше у пациентов из первой группы (4,5 ± 0,4 г) по сравнению с пациентами 2-ой группы, которым перитонеальный диализ проводился стандартным раствором (1,0 ± 0,3 г).
Требуются более масштабные дополнительные исследования, оценивающие использование 10% декстрозы без натрия при перитонеальном диализе как методе профилактики и лечения гиперволемии у пациентов с сердечной недостаточностью.
Источник: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043062
First in Human Experience with Peritoneal Direct Sodium Removal Using a Zero Sodium Solution: A New Candidate Therapy for Volume Overload.
Rao VS et al
Background: Loop diuretics have well described toxicities and loss of response to these agents is common. Alternative strategies are needed for the maintenance of euvolemia in heart failure (HF). Non-renal removal of sodium directly across the peritoneal membrane (direct sodium removal, DSR) using a sodium free osmotic solution should result in extraction of large quantities of sodium with limited off target solute removal. Methods: This report describes the pre-clinical development and first-in-human proof of concept for DSR. Sodium free 10% dextrose was utilized as the DSR solution. Porcine experiments were conducted to investigate the optimal dwell time, safety, scalability, and to determine the effect of experimental HF. In the human study, participants with end stage renal disease (ESRD) on peritoneal dialysis (PD) underwent randomization and crossover to either a two-hour dwell with one liter of DSR solution or standard PD solution (Dianeal 4.25% dextrose, Baxter). The primary endpoint was completion of the 2-hour dwell without significant discomfort or adverse events, and the secondary endpoint was difference in sodium removal between DSR and standard PD solution. Results: Porcine experiments revealed that one liter of DSR solution removed 4.1±0.4 grams of sodium in 2 hours with negligible off target solute removal and overall stable serum electrolytes. Increasing the volume of DSR solution cycled across the peritoneum increased sodium removal and substantially decreased plasma volume (p=0.005). In the setting of experimental HF with elevated right atrial pressure, sodium removal was ~4 times greater than in healthy animals (p<0.001). In the human proof of concept study, DSR solution was well-tolerated and not associated with significant discomfort or adverse events. Plasma electrolyte concentrations were stable and off target solute removal was negligible. Sodium removal was substantially higher with DSR (4.5±0.4 grams) compared to standard PD solution (1.0±0.3 grams, p<0.0001). Conclusions: DSR was well-tolerated in both animals and human subjects and produced substantially greater sodium removal than standard PD solution. Additional research evaluating the use of DSR as a method to prevent and treat hypervolemia in HF is warranted.