FDA одобрило применение балоксавира для пациентов с высоким риском осложнений гриппа.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания к применению балоксавира (baloxavir) для лечения неосложненного гриппа, и препарат теперь показан пациентам с высоким риском осложнений. Первоначально препарат был одобрен только для пациентов без сопутствующих заболеваний в возрасте ≥12 лет, у которых симптомы гриппа наблюдались в течение ≤48 часов.

Это изменение было основано на результатах рандомизированного исследования, которое показало, что у подростков и взрослых с высоким риском осложнений и лабораторно подтвержденной инфекцией гриппа, при применении балоксавира среднее время наличия симптомов было значительно меньше, чем в группах сравнения. Оно составило 73 часа, в то время как при применении  ингибитора нейраминидазы  осельтамивира (oseltamivir) - 81 час, а у пациентов, применявших только общеукрепляющие процедуры и плацебо - 102 часа. Пациенты, относящиеся к группе повышенного риска осложнений, страдали астмой, хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, патологическим ожирением или были старше 65 лет. 

Источники: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02949011

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210854s001lbl.pdf

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1879625718301299?via%3Dihub 

Другие новости по специальности