FDA разрешило к использованию комбинированный тест на COVID-19 и грипп для образцов, собранных самостоятельно в домашних условиях.

На прошлой неделе фармацевтическая компания Merсk & Co выпустила пресс-релиз о том, что Агенство по надзору за качеством лекарственных средств Великобритании (U.K.’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) одобрило таблетированный противовирусный препарат молнупиравир (Molnupiravir) для экстренного использования при лечении лабораторно подтверждённого COVID-19 у не госпитализированных взрослых пациентов лёгкой и средней степени тяжести с одним и более фактором риска прогрессирования заболевания. Молнупиравир разработан Merсk & Co в содружестве с американской биотехнологической компанией Ridgeback Biotherapeutics LP и представляет собой аналог рибонуклеазы, подавляющей репликацию коронавируса SARS-CoV-2.

В своё время в рандомизированные клинические испытания (РКИ) показали, что вакцины на основе матричной РНК (мРНК) против COVID-19, вызванного SARS-CoV-2-вирусом, обладают хорошим профилем безопасности. Как известно, условия проведения и состав участников любого РКИ отличаются от реальной жизни.

Целью исследования, проведённого учёными одной из крупнейших систем здравоохранения Израиля Clalit совместно с исследователями Harvard Medical School и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить безопасность мРНК-вакцины BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) в реальных условиях Израиля.

Несмотря на все более широкое применение высокоэффективных вакцин, SARS-CoV-2 не искоренен. Более того, неясно, сколько людей в конечном итоге решат пройти вакцинацию, как со временем снизится эффективность вакцин и насколько серьезными будут вновь возникающие мутации SARS-CoV-2. По этим причинам сохраняется потребность в дополнительных стратегиях по предотвращению распространения SARS-CoV-2-инфекции среди невакцинорованных, среди лиц, у которых вакцинная защита снижается с течением времени, а так же среди лиц с ослабленным иммунитетом.

Ранее было показано, что внутривенное введение коктейля из моноклональных антител казиривимаб и имдевимаб - REGEN-COV (REGN-COV2), заметно снижает риск госпитализации или смерти среди лиц высокого риска при COVID-19.

Продолжает накапливаться научная медицинская доказательная информация о степени эффективности того или иного препарата, используемого при лечении, той или иной вакцины, применяемой с целью профилактики COVID-19.

Целью опубликованного в New England Journal of Medicine проспективного когортного исследования, проведённого под эгидой Centers for Disease Control and Prevention of the USA в 6-ти штатах США было:

Несколько случаев необычных тромботических реакций, соспровождавшихся тромбоцитопенией, были отмечены после применения в Европе рекомбинантной аденовирусной векторной вакцины ChAdOx1 nCov-19 (AstraZeneca), кодирующей антиген спайк-белка SARS-CoV-2.

Целью небольшого исследования, проведённого международной группой учёных различных специальностей и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить клинические и лабораторные особенности 11 пациентов в Германии и Австрии, у которых после вакцинации ChAdOx1 nCov-19 развился тромбоз на фоне выраженной тромбоцитопении или без неё.

На ряду с вакцинацией продолжается накапливание научных данных и разработка новых препаратов, предупреждающих заражение вирусом SARS-CoV-2, а в случае заражения предупреждающих прогрессирование COVID-19 у пациентов с изначально высоким риском неблагоприятного исхода (госпитализация или смерть).

На прошлой неделе GlaxoSmithKline plc и Vir Biotechnology, Inc. выпустили пресс-релиз о подаче заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения экстренного использования разработанных ими моноклональных антител двойного действия VIR-7831 (GSK4182136) против вируса SARS-CoV-2. Данный препарат может быть использован в качестве средства, предотвращающего заражение, а также для лечения пациентов в возрасте старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг с COVID-19 легкой и средней степени тяжести.

Американский колледж акушеров и гинекологов (American College of Obstetricians and Gynecologists) и Общество материнско-фетальной медицины (Society for Maternal-Fetal Medicine) в январе 2021 года опубликовали совместное заявление, в котором говорится, что "...беременные с высоким риском заражения коронавирусом SARS-CoV-2 должны иметь возможность решать, будут ли они вакцинироваться во время беременности или во время кормления грудью". Как известно, ранее в нескольких исследованиях был показан повышенный риск тяжёлого течения и смертельных исходов COVID-19 у беременных женщин.

Известно, что защита новорожденного от различного рода инфекционных заболеваний в первую очередь зависит от уровня врожденного иммунного ответа и наличия материнских антител, полученных трансплацентарно и явлвющихся ключевым элементом неонатального иммунитета. Изучение степени проникновения материнских антител, продуцируемых в ответ на SARS-CoV-2-инфекцию во время беременности чрезвычайно важно для разработки как стратегий защиты новорождённых, так и надлежащих стратегий материнской вакцинации. Однако на сегодняшний день исследования трансплацентарной передачи материнских антител, специфичных к SARS-CoV-2, новорожденным ограничены описаниями небольших серий случаев у женщин с симптоматической инфекцией.

На прошлой неделе в New England Journal of Medicine были опубликованы сразу два отчёта (от Regeneron Pharmaceuticals и Eli Lilly) о промежуточных результатах исследований искусственных нейтрализующих моноклональных антител против SARS-CoV-2.

Продолжаются дебаты об оптимальном времени проведения трахеостомии у пациентов с тяжёлым течением COVID-19, находящихся на ИВЛ. Основываясь на рекомендациях, выработанных исходя из опыта ведения тяжёлых пациентов во время предыдущей эпидемии SARS-CoV-1 2003 года, большая часть клиницистов продолжают отстаивать точку зрения о нецелесообразности как ранней трахеотомии, так и о нецелесообразности трахеотомии вообще при ведении данной категории пациентов.