Эффективность BNT162b2 мРНК вакцины от Covid-19 в условиях общенациональной массовой вакцинации в Израиле.
До настоящего времени об эффективноти BNT162b2 мРНК вакцины, разработанной учёными компаний BioNTech и Pfizer, возможно было судить исходя лишь из результатов рандомизированного клинического исследования, завершенного в середине ноября прошлого года, после чего FDA одобрило "экстренное применение" данной вакцины. "MedMir" ранее публиковал отчёт об этом исследовании:
Поскольку во многих странах начинаются кампании по массовой вакцинации против Covid-19, необходимы более объёмные, основанные на данных реального мира исследования эффективности BNT162b2 мРНК вакцины, также как и других видов вакцин.
Целью иследования, проведённого учёными Clalit Research Institute, Ramat-Gan, ISRAEL в содружестве с Havard Medical School и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить в рамках общенациональной компании вакцинации в Израиле эффективность BioNTech-Pfizer вакцины в соответствии с демографическими и клиническими характеристиками.
Вакцинацинированная с 20 декабря 2020 г. по 1 февраля 2021 г часть населения сопоставлялась с невакцинированными контрольными группами в соотношении 1:1.
В каждой группе было зарегестрировано около 600 000 человек. Расчетная эффективность вакцины оценивалась на 14-20 дни после первой дозы и через 7 или более дней после второй дозы.
Выяснилось, что эффективность вакцины в течение периода наблюдения, начинающегося через 7 дней после второй дозы, составила 92% для лабораторно подтверждённой бессимптомной формы Covid-19; 94% - для пациентов с лёгкой степенью тяжести, нетребующей госпитализации; 87% для пациентов, нуждающихся в госпитализации, и 92% для тяжёлых пациентов. Расчетная эффективность в течение 14-20 дней (после одной дозы) и в течение 21-27 дней (в период постепенного перехода от первой ко второй дозе вакцины) составила 46% и 60% для лабораторно подтверждённой бессимптомной формы Covid-19; 57% и 66% - для COVID-19 легкой степеньи тяжести; 74 % и 78% - для течения, нуждающего госпитализации; 62% и 80% - для тяжелой формы Covid-19.
Большой размер выборки настоящего исследования также позволил оценить эффективность BNT162b2 мРНК вакцины для возрастных пациентов. Оказалось, что эффективность данной вакцины оказалась одинаковой как для пациентов в возрасте 70 лет и старше, так и для более молодых возрастных групп за тот же период времени.
Данное исследование, проведенное в рамках общенациональной массовой вакцинации в Израиле предполагает, что мРНК-вакцина BNT162b2 эффективна для широкого диапазона исходов, связанных с Covid-19, что в целом согласуется с результатами ранее проведённого BioNTech-Pfizer рандомизированного исследования.
Источник: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101765