Промежуточные результаты фазы 3 исследования эффективности и безопасности вакцин против COVID-19 от Moderna и Pfizer (продолжение).

На прошлой неделе фармацевтическая компания Merсk & Co выпустила пресс-релиз о том, что Агенство по надзору за качеством лекарственных средств Великобритании (U.K.’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) одобрило таблетированный противовирусный препарат молнупиравир (Molnupiravir) для экстренного использования при лечении лабораторно подтверждённого COVID-19 у не госпитализированных взрослых пациентов лёгкой и средней степени тяжести с одним и более фактором риска прогрессирования заболевания. Молнупиравир разработан Merсk & Co в содружестве с американской биотехнологической компанией Ridgeback Biotherapeutics LP и представляет собой аналог рибонуклеазы, подавляющей репликацию коронавируса SARS-CoV-2.

В своё время в рандомизированные клинические испытания (РКИ) показали, что вакцины на основе матричной РНК (мРНК) против COVID-19, вызванного SARS-CoV-2-вирусом, обладают хорошим профилем безопасности. Как известно, условия проведения и состав участников любого РКИ отличаются от реальной жизни.

Целью исследования, проведённого учёными одной из крупнейших систем здравоохранения Израиля Clalit совместно с исследователями Harvard Medical School и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить безопасность мРНК-вакцины BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) в реальных условиях Израиля.

Несмотря на все более широкое применение высокоэффективных вакцин, SARS-CoV-2 не искоренен. Более того, неясно, сколько людей в конечном итоге решат пройти вакцинацию, как со временем снизится эффективность вакцин и насколько серьезными будут вновь возникающие мутации SARS-CoV-2. По этим причинам сохраняется потребность в дополнительных стратегиях по предотвращению распространения SARS-CoV-2-инфекции среди невакцинорованных, среди лиц, у которых вакцинная защита снижается с течением времени, а так же среди лиц с ослабленным иммунитетом.

Ранее было показано, что внутривенное введение коктейля из моноклональных антител казиривимаб и имдевимаб - REGEN-COV (REGN-COV2), заметно снижает риск госпитализации или смерти среди лиц высокого риска при COVID-19.

Продолжает накапливаться научная медицинская доказательная информация о степени эффективности того или иного препарата, используемого при лечении, той или иной вакцины, применяемой с целью профилактики COVID-19.

Целью опубликованного в New England Journal of Medicine проспективного когортного исследования, проведённого под эгидой Centers for Disease Control and Prevention of the USA в 6-ти штатах США было:

Несколько случаев необычных тромботических реакций, соспровождавшихся тромбоцитопенией, были отмечены после применения в Европе рекомбинантной аденовирусной векторной вакцины ChAdOx1 nCov-19 (AstraZeneca), кодирующей антиген спайк-белка SARS-CoV-2.

Целью небольшого исследования, проведённого международной группой учёных различных специальностей и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить клинические и лабораторные особенности 11 пациентов в Германии и Австрии, у которых после вакцинации ChAdOx1 nCov-19 развился тромбоз на фоне выраженной тромбоцитопении или без неё.

Даже далёкой от медицинской науки части населения известно, что бесконтрольное употребление в пищу обычной поваренной соли, существенно увеличивает риск не только гипертонии, но и более тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инсульт и инфаркт миокарда.

Целью открытого кластерного рандомизированного исследования, проведённого китайскими учёными в содружестве с их английскими и австралийскими коллегами и опубликованного в New England Journal of Medicine, было изучить влияние заменителя соли с повышенным содержанием калия на сердечно-сосудистую систему и оценить безопасность употребления её в пищу.

Ранее проведёнными исследованиями было показано, что лица, родившиеся недоношенными, в дальнейшем подвергаются более высокому относительному риску ранней сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца, причём риск увеличивается в зависимости от степени недоношенности. Также было показано. что частично этот риск может быть связан с тем, что у людей, родившихся недоношенными, наблюдаются потенциально неблагоприятные структурные и функциональные изменения на разных этапах развития от рождения до юношеского возраста. К таковым, в частности, относятся: нарушение диастолической функции левого желудочка (ЛЖ), меньшие внутренние размеры ЛЖ и более высокий риск гипертрофии ЛЖ с детства до юношеского возраста. Сердце у лиц, родившихся недоношенными, менее способно справляться с острым физиологическим стрессом, с нарушениями фракции выброса, ударного объема и сердечного выброса во время упражнений средней и высокой интенсивности.

Известно, что длинноцепочечные Омега-3 (ω-3) полиненасыщенные жирные кислоты входят в состав клеточных мембран и кровеносных сосудов, не синтезируются в нужных количествах в организме человека и являются одним из необходимых компонентов полноценного здорового питания, особенно в детском возрасте. Также известно, что основным источником их является рыба. Однако остаются противоречивыми данные об ассоциациях между потреблением рыбы и риском сердечно-сосудистых заболеваний и смерти у пациентов с предшествующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и без них.

Целью анализа 4 международных когортных исследований, с участием 191558 человек из 58 стран, расположенных на 6 континентах, и опубликованного в JAMA, было изучить существует ли взаимосвязь между потреблением рыбы и риском сердечно-сосудистых заболеваний или смерти у пациентов с предшествующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и у пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.

Всем известно, что серьёзной проблемой лечения ожирения является поддержание веса после похудания. Также известно, что лишь физиологическая (здоровая) потеря веса может способствовать стабилизации индекса массы тела на уровне, достигнутом в результате курса лечения.

Целью рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования, проведённого учёными University of Copenhagen, Denmark и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить эффективность различных стратегий поддержания снижения веса у взрослых без диабета с ожирением после 8-недельной низкокалорийной диеты, приведшей к некоторой потере веса.

Известно, что мировая тенденция увеличения числа заболевших диабетом 2 типа тесно связана с тенденцией начала заболевания в более молодом возрасте. Так, сегодня первые признаки диабета 2 типа часто можно обнаружить у подростков в возрасте 12-15 лет. Наряду с тем, что осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и некоторых других систем организма у этой группы пациентов изучены в достаточной степени, информация о связи диабета 2 типа и деменции по-прежнему практически отсутствует.

Целью международного популяционного исследования, проведённого европейскими учёными и опубликованного в JAMA, было определить насколько возраст начала диабета 2 типа связан с риском развития старческой деменции.