Фетоскопическая окклюзия трахеи и выживаемость новорожденных с легочной гипоплазией при врожденной диафрагмальной грыже
Наблюдательные исследования констатировали тот факт, что фетоскопическая эндолюминальная окклюзия трахеи (fetoscopic endoluminal tracheal occlusion, FETO) связана с увеличением выживаемости среди новорожденных с тяжелой легочной гипоплазией при изолированной врожденной диафрагмальной грыже слева, однако рандомизированные исследования по этому поводу до настоящего времени проведены не были.
Целью открытого рандомизированного интернационального исследования, проведённого на базе медицинских центров Европы, Японии и США, и опубликованного в New England Journal of Medicine, было сравнить выживаемость новорождённых с тяжелой легочной гипоплазией при врожденной диафрагмальной грыже слева после проведения FETO с выживаемостью новорожденных, к которым была применена выжидательная тактика лечения данной патологии.
Для проведения исследования случайным образом в соотношении 1:1 80 женщин были распределены на две группы. В 1-ю группу вошли беременные, которым была проведена FETO при одноплодной беременности в 27 - 29 недель по поводу тяжелой легочной гипоплазии плода на фоне изолированной врожденной диафрагмальной грыжи слева. Во 2-ю группу вошли беременные женщины с тем же диагнозом, у которых планировалось применение выжидательной тактики.
Первичным результатом была выживаемость новорожденных до выписки из отделения интенсивной терапии.
Оказалось, что в группе женщин, которым была проведена FETO, до выписки дожили 40% (16 из 40) новорожденных по сравнению с 15% (6 из 40) в группе выжидательной тактики лечения (относительный риск 2,67). Выживаемость до 6-ти месяцев была идентична выживаемости до выписки с тем же относительным риском. Также исследователями было отмечено, что частота преждевременного разрыва околоплодных оболочек была выше среди женщин в группе FETO, чем среди женщин в группе выжидательной тактики лечения (47% против 11% при относительном риске 4,51), так же как и частота преждевременных родов (75% против 29% при относительном риске 2,59). Одна неонатальная смерть произошла после неотложных родов из-за разрыва плаценты в результате фетоскопического удаления баллона, и одна неонатальная смерть произошла из-за неудачного удаления оклюзионного баллона.