Трансфузии тромбоцитарной массы и пороги подсчёта тромбоцитов у глубоко недоношенных новорождённых.
Трансфузии тромбоцитарной массы обычно используются для предотвращения кровотечений у недоношенных детей с тромбоцитопенией. Однако нет единого мнения при каком пороге тромбоцитопении необходимо проводить эту небезопасную процедуру.
В многоцентровом рандомизированном исследовании, проведённом в Великобритании, Нидерландах, Ирландии и опубликованном в New England Journal of Medicine, около 660 глубоко недоношенных новорожденных (средний вес при рождении 740 г при среднем гестационном возрасте 26,6 недель) были рандомизированы в две группы: 1-я группа - с порогом тромбоцитопении 50 000/мм3 и 2-я группа - с порогом тромбоцитопении 25 000/мм3. Первичной точкой исследования была смерть или повторное кровотечение в течение 28 дней после рандомизации. В 1-ой группе 90% новорожденных (296 из 328) получили по меньшей мере одну трансфузию тромбоцитарной массы в дозе 15 мл/кг; во 2-ой - данное вмешательство было проведено у 53% новорожденных (177 из 331).
В ходе исследования выяснилось, что факт повторного кровотечения или летальный исход были зафиксированы у 26% младенцев (85 из 324) из 1-ой группы и у 19% (61 из 329) - из 2-ой. При этом не наблюдалось значительного различия между группами по частоте других серьезных других осложнений: 25% и 22% соответственно.
Данное исследование продемонстрировало достоверно меньшую вероятность наступления неблагоприятных исходов в течение 28 дней после переливания тромбоцитов в группе, где нижний порог тромбоцитопении был определен как 25,0000 /мм3.
Randomized Trial of Platelet-Transfusion Thresholds in Neonates
Anna Curley et al
Abstract
Background: Platelet transfusions are commonly used to prevent bleeding in preterm infants with thrombocytopenia. Data are lacking to provide guidance regarding thresholds for prophylactic platelet transfusions in preterm neonates with severe thrombocytopenia.
Methods: In this multicenter trial, we randomly assigned infants born at less than 34 weeks of gestation in whom severe thrombocytopenia developed to receive a platelet transfusion at platelet-count thresholds of 50,000 per cubic millimeter (high-threshold group) or 25,000 per cubic millimeter (low-threshold group). Bleeding was documented prospectively with the use of a validated bleeding-assessment tool. The primary outcome was death or new major bleeding within 28 days after randomization.
Results: A total of 660 infants (median birth weight, 740 g; and median gestational age, 26.6 weeks) underwent randomization. In the high-threshold group, 90% of the infants (296 of 328 infants) received at least one platelet transfusion, as compared with 53% (177 of 331 infants) in the low-threshold group. A new major bleeding episode or death occurred in 26% of the infants (85 of 324) in the high-threshold group and in 19% (61 of 329) in the low-threshold group (odds ratio, 1.57; 95% confidence interval [CI], 1.06 to 2.32; P=0.02). There was no significant difference between the groups with respect to rates of serious adverse events (25% in the high-threshold group and 22% in the low-threshold group; odds ratio, 1.14; 95% CI, 0.78 to 1.67).
Conclusions: Among preterm infants with severe thrombocytopenia, those randomly assigned to receive platelet transfusions at a platelet-count threshold of 50,000 per cubic millimeter had a significantly higher rate of death or major bleeding within 28 days after randomization than those who received platelet transfusions at a platelet-count threshold of 25,000 per cubic millimeter. (Funded by the National Health Service Blood and Transplant Research and Development Committee and others; Current Controlled Trials number, ISRCTN87736839 .