Насколько информативны тесты на антитела к SAR-CoV-2?
Американское агентство CDC (Centers for Disease Control and Prevention) выпустило временные рекомендации по тестированию на антитела к SAR-CoV-2, которые в дальнейшем послужат основой для руководства по серологическому тестированию. Серологическое тестирование необходимо для определения уровня защитного иммунитета лиц, недавно переболевших COVID-19, а в будущем и для оценки иммунитета после вакцинации.
Широко доступное серологическое тестирование на SARS-CoV-2 может сыграть важную роль в понимании эпидемиологии COVID-19 среди населения в целом и в определении групп с более высоким риском заражения. В отличие от методов прямого обнаружения вирусов, таких как тесты на амплификацию нуклеиновых кислот или тесты на обнаружение антигенов, выявляющих остро инфицированных людей, тесты на антитела помогают определить, был ли когда-либо человек инфицирован даже в отсутствии симптомов в анамнезе. Серологические тесты выявляют ослабевающую или прошедшую вирусную инфекцию SARS-CoV-2 косвенно, измеряя гуморальный иммунный ответ хозяина на вирус. Поэтому серологические анализы не заменяют методы прямого обнаружения в качестве основного инструмента для диагностики активной инфекции SARS-CoV-2, но имеют важное значение для мониторинга и своевременного реагирования на пандемию COVID-19.
В настоящее время не выявлено никаких преимуществ тестов, определяющих уровни IgG, IgM + IgG, или общий уровень антител.
Наиболее важной оказалась задача минимизировать ложноположительные результаты теста, выбирая анализ с высокой специфичностью и тестируя группы населения и лиц с повышенной вероятностью предыдущего воздействия SARS-CoV-2. Альтернативно, алгоритм ортогонального тестирования (то есть применение двух независимых тестов в последовательности, когда первый тест дает положительный результат) может использоваться, когда ожидаемое положительное прогностическое значение одного теста является низким.
Антитела чаще всего становятся обнаруживаемыми через 1-3 недели после появления симптомов. Имеются данные, свидетельствующие о том, что инфекционность больных значительно снижается к данному периоду времени и что развивается некоторая степень иммунитета.
Почти у всех иммунокомпетентных людей развивается иммунный ответ после инфекции SARS-CoV-2. Подобно другим инфекциям, SARS-CoV-2 вызывает выработку антител IgM и IgG, которые наиболее информативны для оценки уровня иммунного ответа организма. В этом плане COVID-19 является несколько необычной инфекцией, так как при ней антитела IgM и IgG возникают почти одновременно в сыворотке крови в течение 2-3 недель после начала заболевания. К сожалению, на сегодняшний день неизвестно как долго IgM, IgG и нейтрализующие антитела остаются обнаруживаемыми после инфекции.
В нынешней пандемии максимальная специфичность и, следовательно, положительная прогностическая ценность тестов являются особенно важными, так как общая распространенность антител в большинстве популяций, вероятно, низкая. Открытым в данное время остается основной вопрос, а именно, указывают ли положительные серологические тесты на наличие защитного иммунитета или снижение трансмиссии среди недавно инфицированных. Данные об этом будут обновляться по мере поступления новой информации.
Источник: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-guidelines.html