Применение ремдесивира при COVID-19 средней степени тяжести: рандомизированное открытое исследование фаза 3 - время составления отчётов.

На прошлой неделе фармацевтическая компания Merсk & Co выпустила пресс-релиз о том, что Агенство по надзору за качеством лекарственных средств Великобритании (U.K.’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) одобрило таблетированный противовирусный препарат молнупиравир (Molnupiravir) для экстренного использования при лечении лабораторно подтверждённого COVID-19 у не госпитализированных взрослых пациентов лёгкой и средней степени тяжести с одним и более фактором риска прогрессирования заболевания. Молнупиравир разработан Merсk & Co в содружестве с американской биотехнологической компанией Ridgeback Biotherapeutics LP и представляет собой аналог рибонуклеазы, подавляющей репликацию коронавируса SARS-CoV-2.

В своё время в рандомизированные клинические испытания (РКИ) показали, что вакцины на основе матричной РНК (мРНК) против COVID-19, вызванного SARS-CoV-2-вирусом, обладают хорошим профилем безопасности. Как известно, условия проведения и состав участников любого РКИ отличаются от реальной жизни.

Целью исследования, проведённого учёными одной из крупнейших систем здравоохранения Израиля Clalit совместно с исследователями Harvard Medical School и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить безопасность мРНК-вакцины BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) в реальных условиях Израиля.

Несмотря на все более широкое применение высокоэффективных вакцин, SARS-CoV-2 не искоренен. Более того, неясно, сколько людей в конечном итоге решат пройти вакцинацию, как со временем снизится эффективность вакцин и насколько серьезными будут вновь возникающие мутации SARS-CoV-2. По этим причинам сохраняется потребность в дополнительных стратегиях по предотвращению распространения SARS-CoV-2-инфекции среди невакцинорованных, среди лиц, у которых вакцинная защита снижается с течением времени, а так же среди лиц с ослабленным иммунитетом.

Ранее было показано, что внутривенное введение коктейля из моноклональных антител казиривимаб и имдевимаб - REGEN-COV (REGN-COV2), заметно снижает риск госпитализации или смерти среди лиц высокого риска при COVID-19.

Продолжает накапливаться научная медицинская доказательная информация о степени эффективности того или иного препарата, используемого при лечении, той или иной вакцины, применяемой с целью профилактики COVID-19.

Целью опубликованного в New England Journal of Medicine проспективного когортного исследования, проведённого под эгидой Centers for Disease Control and Prevention of the USA в 6-ти штатах США было:

Несколько случаев необычных тромботических реакций, соспровождавшихся тромбоцитопенией, были отмечены после применения в Европе рекомбинантной аденовирусной векторной вакцины ChAdOx1 nCov-19 (AstraZeneca), кодирующей антиген спайк-белка SARS-CoV-2.

Целью небольшого исследования, проведённого международной группой учёных различных специальностей и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить клинические и лабораторные особенности 11 пациентов в Германии и Австрии, у которых после вакцинации ChAdOx1 nCov-19 развился тромбоз на фоне выраженной тромбоцитопении или без неё.

Известно, что интубация трахеи потенциально опасна для жизни, особенно у пациентов с физиологически низким запасом кислорода, а длительное отсутствие оксигенации и вентиляции во многом связано с повышением уровня заболеваемости и смертности. В первую очередь это относится к новорожденным, особенно недоношенным, и младенцам, поскольку именно пациенты этой группы склонны к быстроразвивающейся гипоксемии из-за физиологически высокого потребления кислорода, низкой функциональной остаточной емкости и повышенного риска коллапса дыхательных путей, усугубляемого общей анестезией. После прекращения спонтанной или вспомогательной вентиляции у новорожденных и младенцев быстро наступает десатурация, при том, что чем младше ребенок, тем короче время апноэ до наступления десатурации. С учётом того, что часто у пациентов этой группы не удаётся интубация с первой попытки, проблема периоперационной гипоксии и связанные с этим клинические проявления в дальнейшем, становятся чрезвычайно актуальными.

Миллионы тяжелобольных пациентов ежегодно попадают в отделения интенсивной терапии (ОИТ) и с расширением возможностей интенсивной терапии и старением населения количество таких пациентов будет становиться всё больше и больше. Тяжесть заболевания и связанный с этим синдром последствий интенсивной терапии (post-intensive care syndrome) делают эту группу пациентов очень уязвимой к психическим нарушениям. В частности ранее в исследованиях было показано, что выживаемость в ОИТ связана с увеличением случаев депрессии, посттравматического стрессового расстройства (post-traumatic stress disorder, PTSD), психозов, а также расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Целью популяционного когортного исследования, проведённого канадскими учёными в содружестве с их американскими и британскими коллегами и опубликованного в British Medical Journal

Известно, что гемодинамическая нестабильность во время анестезии по поводу различных некардиальных хирургических вмешательств является достаточно частым явлением и связана с периоперационными повреждениями сердца, почек и головного мозга, приводящих к повышенной смертности. Однако по-прежнему отсутствует консенсус относительно оптимальных пороговых значений артериального давления (АД) для поддержания адекватной перфузии и оксигенации вышеупомянутых органов, наиболее страдающих от гипоксии во время анестезии по поводу хирургических вмешательств.

Целью исследования случай-контроль, проведённого шведскими учёными Department of Medicine, Karolinska Institute, Stockholm, Sweden на базе трёх университетских клиник и опубликованного в журнале Anesthesia & Analgesia

Считается, что в лечении пациентов после остановки сердца важным является целенаправленное регулирование температуратурного режима, однако данных, подтверждающих положительное влияние подобных стратегий на исходы лечения, в современной медицинской литературе накоплено недостаточно.

Целью исследования, проведённого шведскими учёными и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить влияние гипотермии на результаты лечения пациентов в коме после внебольничной остановки сердца.

Весной 2020 года стремительное появление мультисистемного воспалительного синдрома у детей (multisystem inflammatory syndrome in children, MIS-C), предполагаемого постинфекционного осложнения Covid-19, требовало принятия экстренных решений относительно оптимальных схем лечения без доказательной, на тот момент, базы или понимания его патофизиологических характеристик. Учитывая ранние симптомы сердечно-сосудистой дисфункции, дисфункции левого желудочка и шока, напоминавших течение болезни Кавасаки (васкулит, нередко вызывающий аневризмы коронарных артерий, а иногда и шоковые проявления), очень скоро ведущее место в терапии MIS-C заняла ранняя иммуномодулирующая терапия в виде внутривенного введения иммуноглобулинов (intravenous immune globulin, IVIG). Позднее выявленные особенности цитокинового шторма у детей и подростков при Covid-19 привели к использованию дексаметазона, а схема IVIG плюс дексаметазон стала одной из часто встречающихся при эмпирическом лечении данной группы пациентов.