Нирсевимаб как эффективное средство профилактики RSV-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей у здоровых недоношенных.

Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) является наиболее распространенной причиной заболеваний нижних дыхательных путей, госпитализаций и смертности среди младенцев и детей младшего возраста. RSV является основной причиной смертности среди недоношенных, а также среди детей младшего возраста с хроническими заболеваниями легких и сердечно-сосудистой системы, особенно в странах с низким и средним уровнями дохода.

Несмотря на более чем 50-летние попытки разработки вакцины и продолжающиеся клинические исследования, усилия, к сожалению, не привели к успеху.

В настоящее время профилактика RSV доступна лишь в виде специфического иммуноглобулина RSV G (паливизумаб [Synagis]), вводимого в/м один раз в месяц в течение 5 месяцев. Учитывая труднодоступность и ограниченную эффективность данного препарата в США рекомендовано проводить профилактику данным препаратом только детям с потенциально высоким риском серьезных осложнений RSV, что составляет лишь 2% от всего количества новорождённых.

Нирсевимаб - это моноклональное антитело с увеличенным периодом полувыведения, которое вводится детям однократно в/м с целью профилактики перед сезонным  увеличением заболеваемости RSV.

Целью исследования, проведённого интернациональной группой учёных, как в северном, так и южном полушариях, и опубликованного в New England Journal of Medicine, было оценить эффективность нирсевимаба для профилактики RSV-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей у здоровых недоношенными, родившихся в срок от 29 недель до 34 недель беременности.

1453 новорождённых, родившихся в период с ноября 2016 г. по ноябрь 2017 г. (в начале сезона RSС), были рандомизированы в две группы: в 1-ю группу вошли 969 новорожденных, которым однократно в/м было введёно 50 мг нирсевимаба; во 2-ю группу вошли 484 новорожденных, которым вводилось плацебо. Первичной конечной точкой было обращение в медицинское учреждение по поводу RSV-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей в течение 150 дней после введения нирсевимаба. Вторичной конечной точкой исследования была госпитализация по поводу RSV-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей.

Оказалось, что частота обращаемости за медицинской помощью по поводу RSV-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей была на 70,1% ниже в группе, в которой проводилась профилактика нирсевимабом, чем в группе плацебо  (2,6% [25 детей] против 9,5% [46 детей]). Частота же госпитализации по поводу RSV-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей была на 78,4% ниже в группе нирсевимаба, чем в группе с плацебо (0,8% [8 детей] против 4,1% (20 детей)) . Эти различия были постоянными и устойчивыми в течение 150-дневного периода после введения дозы, и на них не влияли ни географическое положение, ни подтипы RSV.

Таким образом, однократная инъекция нирсевимаба привела к значительному уменьшению количества обращений и госпитализаций, связанных с RSV-ассоциированными инфекциями нижних дыхательных путей в течение сезона RSV у здоровых недоношенных детей.

 

Источник: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1913556

 

Другие новости по этой теме
Другие новости по специальности